Szkolenia

  • Interaktywne warsztaty tematyczne
  • Indywidualne konsultacje z prowadzącym
  • Kilkunastoosobowe grupy

 

Działania wyjaśniające i identyfikacja przyczyn problemu w laboratoriach kontroli jakości, 24-25 września, Warszawa

W trakcie seminarium Uczestnicy dowiedzą się:

  • Jakie są aktualne wymagania dotyczące zgodności z przepisami GMP, MHRA i FDA w zakresie prowadzenia i dokumentowania działań, w tym z nowym przewodnikiem MHRA dotyczącym prowadzenia działań wyjaśniających
  • Jakie są możliwe strategie określania przyczyn źródłowych
  • Jak dokumentować cały proces i jak stworzyć optymalne procedury
  • Jakie mogą wystąpić oczywiste błędy laboratoryjne i nieoczekiwane błędy laboratoryjne
  • Jak analizować trendy
  • W jaki sposób ocenić skutecznosć CAPA
  • Jakie są kryteria akceptacji wyników OOS w laboratoriach kontraktowych
  • Jakie są proaktywne strategie zapobiegania wynikom OOS

Podczas seminarium zostaną zaprezentowane materiały ECA's Analytical Quality Control Working Group, Laboratory Data Management Guidane Out of Expectation and Out of Trend Results dotyczące wyników nieoczekiwanych, jak je identyfikować i jak z nimi postępować.

W czasie praktycznych sesji warsztatowych Uczestnicy przeanalizują konkretne przypadki działań wyjaśniajścych ze szczególnym uwzględnieniem obszaru laboratorium.

Cena uczestnictwa jednej osoby z firmy do 26 lipca:
2.610 PLN + 23% VAT przy zgłoszeniu 1-2 osób
2.465 PLN + 23% VAT przy zgłoszeniu 3 i więcej osób

Cena uczestnictwa jednej osoby z firmy od 27 lipca:
2.900 PLN + 23% VAT przy zgłoszeniu 1-2 osób
2.610 PLN + 23% VAT przy zgłoszeniu 3 i więcej osób

Program wydarzenia.

Zarejestruj się wypełniając formularz on-line.